在线客服
在线客服
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，公司本着“以人为本，诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务，目前已服务400 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。
公司专业为医疗器械生产企业、经营公司提供国内最新的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
公司主要的咨询服务：二、三类医疗器械生产许可证、二、三类医疗器械注册证、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、医疗器械产品生物性能测试，洁净厂房环境测试，环氧乙烷灭菌服务，出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证。
公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞越发展排忧解难。
我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品......
......
为落实新修订《医疗器械监督管理条例》，全面提升医疗器械检查员科学检查能力，助推医疗器械产业高质量发展，7月23日， 2021年“全国医疗器械......
在我国，药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品;并在文中明确规定，带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含......
近日，国家药品监督管理局发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》和《生物制品注册分类及申报资料要求》及其通告。其中，关于化学药品、生物制......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》《宫内节育器......
......
近日，省药品监管局在深圳召开网络药品稽查执法热点研讨会议，总结打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动工作经验，深入了解当前网络药品、医......
我司成功帮白云区客户取得第二类医疗器械备案凭证......
前，国家高性能医疗器械创新中心获工业和信息化部批复组建，正式落户广东深圳,广东再添1个国家制造业创新中心,这是目前全国组建的16个国家制造业......