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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。
特此通告。
附件：应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架.doc
国家药监局
2021年8月23日
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