在线客服
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。
特此通告。
附件:应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架.doc
国家药监局
2021年8月23日
相关链接:
近期,国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷: 一、机构与人......
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第680号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于......
......
申请创新医疗器械审批绿色通道需要注意哪些事项?除了常规的审批程序外,企业在申请时必须注意以下四点 ......
感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
国家医保去年发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示,要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。 ......
......
热烈祝贺天河区客户取得第三类医疗器械经营许可证......