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2019年09月，我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
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有不少的朋友想注册公司做生意的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢？如何注册一个医疗器械公司，今天广州安思泰的小编就和大家一起来了......
感谢客户对我司团队专业的认可，再次选择我司为其服务新品注册及质量管理体系审核项目。......
为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附......
医疗器械企业之所以在经营生产之前要进行郑州二类医疗器械备案，主要原因就是为了规范医疗市场的发展，同时也能规范各企业良性发展，满足下面这些条件......
按照《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》(食药监办械管[2016]117号)，体外诊断试剂说明书信息性内容的文字......
国家药品监督管理局组织对广州海力特生物科技有限公司受理号为CSZ1800101的体外诊断试剂产品临床试验有因检查，发现注册申报资料中总结报告......
企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用，是属于细致的质量文件的基础，广泛的质量活动能够得以切实管理的基础，有计划、有步骤的......
从2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，牢牢坚......