欧盟医疗器械注册证，这是知识点你get到了吗

医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。 一方面，它是市场前景和利益的诱惑，另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。 熟悉国家标准和法规对中国医疗器械企业尤为重要。

经营第一类医疗器械需要去备案么？

经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

如何办理第一类、第二类、第三类医疗器械备案、注册

大家都知道，中国自从改革开发到现在，经济不断在发展，其相关的制度也在不断的完善。就拿大家熟知的医疗器械来说吧，不仅对第一类的医疗器械进行了备案，还对二类、第三类医疗器械实行注册管理。

一类医疗器械去美国怎么做FDA注册？

FDA）主管：医疗器械，食品、药品（包括兽药）、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验

发现使用假注册证的一类医疗器械，怎么处理？

前些时，一新任职的稽查队长提出了这样的问题，医疗机构使用了注册证为假的一类医疗器械，怎么处理？

医疗器械注册人（MAH）制度下，如何做好医疗器械知识产权保护？

医疗器械注册人制度实行至今，医疗器械的委托服务已经进入了一个高速发展的黄金时期。随着委托服务的普及化，许多问题也逐渐暴露出来，关于如何进行医疗器械知识产权的保护，是关注度最高，也是医疗器械企业需要首要解决的问题之一。

医疗器械MAH制度下注册人的人员配制要求

随着医疗器械注册人制度的逐渐放开，越来越多的科研团队、高校、医生等加入到注册人制度的产业中，准备将手里先进的医疗技术转化成医疗器械产品。

特别关注！医疗器械注册人制度试点范围增至21地

8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》），在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，加快推进医疗器械产业创新发展。

2019年医疗器械注册管理的六大重点工作有哪些？

从2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，牢牢坚守公众用械安全底线，努力助推产业创新发展高线，深化“一个改革”审评审批制度改革。

关于医疗器械公司企业注册资本认缴和实缴的区别

有不少的朋友想注册公司做生意的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢？如何注册一个医疗器械公司，今天广州安思泰的小编就和大家一起来了解下医疗器械公司企业注册资本认缴和实缴的区别。