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怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类?第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、......
2021年09月,我司与东莞客户签订挂耳式助听器注册服务项目。......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。根据......
医疗器械如何分类,是要备案还是注册?很多人傻傻不清楚,下面由广州安思泰企业管理咨询有限公司的小编为大家整理,希望能有所帮助。......
8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、......
2019年06月,我司成功与东莞客户签订了一类医疗器械(医用冷敷贴、冷敷凝胶、冲洗器2等)备案和二类医疗器械(医用妇科凝胶)产品注册服务。......
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第三类医疗器械许可证办理流程......
现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的,但是大多数企业还是一头雾水,对办理这个认证很模糊,今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
通过我司专业的辅导,客户顺利通过药监部门的现场审核,顺利取得三类医疗器械经营许可证。......