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申请创新医疗器械审批绿色通道需要注意哪些事项?除了常规的审批程序外，企业在申请时必须注意以下四点 ......
中国报道讯 (陈伟赞 见习张雨碟 通讯员粤药监) 2月24日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员苏盛锋在会上介绍了省药......
市场监管总局等部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知，到2022年，基本建立粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市......
医疗器械备案是医疗器械管理的重要环节，在确保医疗器械安全有效的基础上，维护了患者的权益和社会的公共安全。本文将介绍医疗器械备案的意义、流程和......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第16号 为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策，切实做好医疗器械企业及其从......
我司专业团队的辅导，广州客户在短时间内顺利通过省局老师的注册体系考核和产品注册技术审查。或得手动轮椅车注册证。......
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号） ......
感谢老客户的认可，再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
第三批药品带量采购及医疗器械高耗材带量采购问题，该如何实施，可能也会在2020年的全国两会上提出初步可行的方案。 ......
在制度不断完善的过程中，暴露出来的问题是产品注册和生产许可必须是同一主体，这样不适合生产管理规范和生产管发展，这也是近年来被诟病的一个问题。......