国内医疗器械注册分类管理，一张图告诉你！

国内医疗器械注册分类管理，一张图告诉你！当产品被归类为中等复杂时，申请人认为其产品符合豁免标准，并可向FDA提交CLIA WAIVER申请。

医疗器械注册常见问题解答

医疗器械注册常见问题解答有哪些？下面小编给大家整理以下内容。

注册医疗器械公司是否都需要花费用

最近很多客户都问注册医疗器械公司都需要花费哪些费用？对此业内相关专家表示，通常所花费的相关费用是没有统一价格的，依据办理情况或者地域的不同而不同。

一类医疗器械的注册流程

一类医疗器械的注册流程，依照法定程序，进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料：（一）境内医疗器械注册申请表；

什么是医疗器械注册

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

第三类医疗器械许可证办理流程

第三类医疗器械许可证办理流程

广州办理医疗器械经营许可证流程如何?

从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。

如何选择药品注册和医疗器械注册？

我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品注册还是医疗器械注册都能保证不会失业。如何选择药品注册和医疗器械注册，我们需要从前景、公司规模和个人发展方面去分析。

超详细的医疗器械注册相关流程，值得收藏

虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面的流程图在手上，所以，笔者就简单整理了这份流程图，以广东省食药监局办事指南的流程为例，罗列了超详细的医疗器械注册相关流程。

对医疗器械的常见认识误区有哪些？

对医疗器械的常见认识误区有哪些？误区一：医疗器械都是搞风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。